Raum: Raum Stuttgart
Dauer: 4 MM+
Art: Freiberuflich
Startdatum: 01.09.2019
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Ihre Aufgaben:

 

  • Qualifizierung und Validierung von Anlagen im Pharma-Umfeld

  • Ausarbeitung von Qualifizierungsmaßnahmen im Rahmen eines Qualifizierungsprojektplans oder Change Request

  • Durchführung und Überwachung der Maschinen-FMEA´s (Risikoanalyse) und Aktualisierung der Risikoanalysen für den Servicebereich

  • Erstellung der Designdokumentation (FS, HDS, SDS) als Teil der Qualifizierungsdokumentation

  • Erstellung der relevanten Qualifizierungsdokumentationen sowie Durchführung und Dokumentation der Qualifizierungstests im Haus und beim Kunden vor Ort

  • Mitarbeit bei der Standardisierung und Optimierung im Qualifizierungsbereich (z. B. Messmittelfähigkeitsmethoden)

  • Kalkulation von Qualifizierungskosten und Requalifizierungskosten im Bereich Service

 

 

Ihre Qualifikationen:

 

  • Fundierte Erfahrung in der Validierung mit hoher technischen Beteiligung

  • Vorhandene Erfahrung im GMP-Umfeld mit technischen Qualitätsrichtlinien

  • Grundlegende Konstruktionskenntnisse, Prozesskenntnisse und Kenntnisse von SPS-Steuerungen im Maschinenbau-Umfeld (als Voraussetzung für die dazugehörige technische Dokumentation)

  • Gute Englischkenntnisse

  • Reisebereitschaft weltweit (ca. 40% Anteil) // Inhouse (ca. 60% Anteil)